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复方桔梗止咳滴丸的制备和质量标准研究 摘自《中草药》1999年第12期

点击次数:132  发布时间:2019-01-16
  作者:石林平 姚立娟
 
  单位:(石林平)天津市第六中药厂(300401);(姚立娟)天津市儿童医院

  中草药991211摘要 采用大孔吸附树脂提取桔梗、远志、款冬花、甘草等的有效成分,制成滴丸,以薄层层析法对桔梗、远志进行鉴别,并采用 HPLC 法对甘草酸进行含量测定,结果表明该制剂工艺稳定,质量可靠。
 
  复方桔梗片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第四册,原方由桔梗、远志、款冬花、甘草等组成,具有良好的止咳祛痰功效。但由于片剂的崩解时间长,起效慢,生物利用度低,本文依新药研制办法将其改制为滴丸制剂,并经相应的提取试验及质量标准研究,表明新剂型提取工艺稳定,质量可靠,具有剂量小、起效快、服用方便等特点。
 
  1、仪器与试药
 
  日本岛津公司 LC-9A 液相色谱仪,SPD-6AV 紫外检测器,CR-4A 数据处理机,岛津 DGU-4A 脱气机,超声波清洗机,P-C18 预处理小柱:河北津杨滤材厂,大孔吸附树脂:南开大学化工厂,甘草酸单胺盐:购自中国药品生物制品检定所,纯度为 98.86%;甲醇、乙腈均为色谱纯,水为重蒸馏水,冰乙酸为分析纯;桔梗、远志、款冬花、甘草均购自天津市药材公司,经鉴定符合中国药典1995年版一部各项下有关规定。
 
  2、制备工艺
 
  取桔梗、远志、款冬花、甘草等4味 ……
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